Agifovir Tenofovir disoproxil fumarate 300mg Agimexpharm (T200/H30v)

Tổng quan Agifovir Tenofovir disoproxil fumarate 300mg Agimexpharm (T200/H30v)

Chỉ định

– HIV-1 Tenofovir disoproxil fumarat được chỉ định kết hợp với các thuốc kháng retro-virus khác trong điều trị nhiễm HIV-týp 1 (HIV-1) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Chỉ định này dựa trên phân tích mức RNA HIV-1 huyết tương và số lượng tế bào CD4 ở những bệnh nhân chưa được điều trị bằng các thuốc kháng retrovirus trước và những bệnh nhân đã được điều trị bằng các thuốc kháng retrovirus trước. Tenofovir disoproxil fumarat được chỉ định kết hợp với các thuốc kháng retro-virus khác trong điều trị nhiễm HIV-týp 1 (HIV-1) ở bệnh nhân trên 18 tuổi. Trước khi bắt đầu điều trị HIV-1 bằng tenofovir cần chú ý những điểm sau: Không được chỉ định tenofovir chung với các chế phẩm dạng kết hợp trong công thức có chứa tenofovir. Tenofovir không được dùng kết hợp với adefovir dipivoxil. – Viêm gan B mạn tính Tenofovir được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân người lớn. Chỉ định dựa trên các dữ liệu thu thập từ việc điều trị các bệnh nhân chưa được điều trị bằng nucleoside và một số ít hơn trước đó được điều trị bằng lavumidin hoặc adefovir. Các bệnh nhân là người lớn viêm gan B mạn tính có HBeAg+ và HbeAg- với bệnh gan còn bù. Tenofovir chưa được đánh giá trên bệnh nhân bệnh gan mất bù. – Sự lựa chọn tenofovir trong điều trị cho những bệnh nhân đã điều trị bằng các thuốc kháng retro-virus trước nên dựa trên thử nghiệm kháng virus của từng cá nhân và/hoặc tiền sử điều trị của bệnh nhân.

Liều lượng - Cách dùng

Người lớn: Điều trị HIV-1 và viêm gan B mạn tính: Tenofovir 300mg được dùng theo đường uống một lần mỗi ngày, nên uống trong bữa ăn. Thời gian điều trị tối ưu đối với viêm gan B mạn tính chưa được biết. Trẻ em: Điều trị HIV-1 trên trẻ em từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ≥ 35kg: Uống 300mg/ 1 lần/ ngày, nên uống trong bữa ăn. Liều điều chỉnh đối với bệnh nhân suy thận: Đối với các bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng uống tenofovir, nồng độ trong máu thuốc gia tăng đáng kể. Vì thế liều dùng tenofovir nên được điều chỉnh ở những bệnh nhân có ClCr < 50ml/ phút: Nếu ClCr 30-49ml/ phút, bệnh nhân được khuyên nên dùng tenofovir liều 300mg mỗi 48 giờ. Nếu ClCr 10 – 29ml/ phút, bệnh nhân được khuyên nên dùng tenofovir liều 300mg hai lần mỗi tuần. Đối với bệnh nhân thẩm phân máu: Nên dùng tenofovir liều 300mg một lần mỗi 7 ngày hoặc 300mg sau khi thẩm phân với tổng thời gian khoảng 12 giờ, liều nên dùng sau khi thẩm phân hoàn tất. Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (ClCr 50 – 80ml/ phút). Cần thiết kiểm tra thường xuyên độ thanh thải creatinin và phosphor huyết thanh đối với bệnh nhân thuộc nhóm này. – Lưu ý: Cơ thể hấp thu thuốc tốt nhất khi uống thuốc lúc no. Khi uống tenofovir nên dùng thức ăn nhiều chất béo để tăng khả năng hấp thụ thuốc.

Chống chỉ định

Bệnh nhân mẫn cảm với tenofovir và các thành phần khác của thuốc. Bệnh thận nặng. Bệnh nhân có bạch cầu đa nhân trung tính bất thường (< 0,75 x 109/ lít) hay nồng độ hemoglobin bất thường (< 75g/ lít) (chưa kiểm chứng được yếu tố bạch cầu).

Tương tác thuốc

Didanosine: Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời tenofovir và didanosine và các bệnh nhân đang dùng sự kết hợp này phải được giám sát chặt chẽ các phản ứng bất lợi liên quan đến didanosine. Ngưng sử dụng nếu bệnh nhân biểu hiện các phản ứng bất lợi liên quan đến didanosine. Atazanivir: Làm tăng nồng độ tenofovir. Cơ chế của tương tác chưa được biết. Bệnh nhân sử dụng tenofovir và atazanivir phải được giám sát các phản ứng bất lợi có liên quan đến tenofovir. Ngưng sử dụng tenofovir nếu các phản ứng này xảy ra. Tenofovir làm giảm AUC và Cmin của atazanivir. Khi dùng chung với tenofovir, nên dùng atazanivir 300mg với ritonavir 100mg. Atazanivir không kết hợp với ritonavir không được dùng đồng thời với tenofovir. Lopinavir/Ritonavir: Làm tăng nồng độ tenofovir. Cơ chế của tương tác này chưa được biết. Bệnh nhân sử dụng lopinavir/ritonavir và tenofovir phải được giám sát các phản ứng bất lợi có liên quan đến tenofovir. Ngưng sử dụng tenofovir nếu các phản ứng này xảy ra. Các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận: Vì tenofovir được đào thải chủ yếu qua đường thận nên việc sử dụng cùng lúc các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh đào thải ở ống thận đều có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết thanh và /hoặc tăng nồng độ của các thuốc đào thải qua thận khác. Một số thuốc thuộc nhóm này là cidofovir, acyclovir, valacyclovir, ganiclovir, valganciclovir. Trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính, tenofovir không được dùng kết hợp với adefovir dipivoxil.