Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm (Hộp 60 viên)

Tổng quan Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm (Hộp 60 viên)

Chỉ định

Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm được chỉ định để điều trị hỗ trợ trong các tình trạng co thắt cơ liên quan đến bệnh lý cột sống cấp tính và mãn tính:

• Co thắt cơ trong bệnh lý cột sống: Điều trị hỗ trợ các chứng co thắt cơ gây đau trong các bệnh lý cột sống như:

  • Vẹo cổ (Torticolis).

  • Đau lưng cấp tính và mãn tính (Lumbalgia).

  • Đau thần kinh tọa (Sciatica).

• Rối loạn tư thế: Các tình trạng rối loạn tư thế do co thắt cơ xương khớp.

• Chấn thương và can thiệp phẫu thuật: Giảm co thắt cơ trong các trường hợp chấn thương, hoặc sau các phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương.

• Phục hồi chức năng: Thiocolchicoside được sử dụng trong các liệu trình phục hồi chức năng để giảm trương lực cơ, tạo điều kiện thuận lợi cho vật lý trị liệu.

Lưu ý về chỉ định:

Do những lo ngại về độ an toàn (đặc biệt là độc tính gen) được đề cập trong mục chống chỉ định, việc sử dụng Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm hiện nay bị giới hạn về thời gian điều trị. Thuốc chỉ nên được dùng trong thời gian ngắn (tối đa 7 ngày) với liều lượng được kiểm soát chặt chẽ.

Liều lượng - Cách dùng

Liều dùng của Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm đã được điều chỉnh giảm so với trước đây do yếu tố an toàn.

• Cách dùng: Uống nguyên viên với nước. Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

• Liều dùng khuyến cáo (theo quy định an toàn mới):

  • Liều dùng tối đa là 8mg/ngày.

  • Uống 1 viên (4mg)/lần, ngày uống 2 lần.

  • Thời gian điều trị tối đa không vượt quá 7 ngày.

• Liều dùng cho người cao tuổi: Cần thận trọng, liều dùng nên được xem xét giảm tùy theo chức năng thận.

• Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận/suy gan: Nên thận trọng và giảm liều ở bệnh nhân có chức năng thận hoặc gan bị suy giảm nghiêm trọng, do thuốc có thể được thải trừ chậm hơn.

Lưu ý quan trọng: Bệnh nhân phải tuyệt đối tuân thủ liều dùng tối đa và thời gian điều trị ngắn ngày như đã khuyến cáo để giảm thiểu nguy cơ độc tính gen tiềm tàng liên quan đến các chất chuyển hóa của Thiocolchicoside.

Chống chỉ định

Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm bị chống chỉ định nghiêm ngặt trong các trường hợp sau, đặc biệt là dựa trên các đánh giá gần đây về độ an toàn của hoạt chất:

• Quá mẫn: Bệnh nhân quá mẫn với Thiocolchicoside hoặc các chất tương tự như Colchicine, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Phụ nữ có thai: Chống chỉ định tuyệt đối vì Thiocolchicoside có nguy cơ gây độc cho phôi và thai nhi.

• Phụ nữ đang cho con bú: Thiocolchicoside được tiết vào sữa mẹ và có thể gây nguy hiểm cho trẻ bú mẹ.

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không dùng biện pháp tránh thai hiệu quả: Do nguy cơ độc tính gen và độc tính sinh sản.

• Trẻ em dưới 16 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác định ở nhóm tuổi này.

• Bệnh nhân bị liệt mềm: Bệnh nhân có trương lực cơ giảm hoặc liệt mềm.

Cảnh báo về Độc tính Gen (Genotoxicity):

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng một chất chuyển hóa của Thiocolchicoside có thể gây độc tính gen (aneugenicity), tức là có khả năng gây ra sự bất thường về số lượng nhiễm sắc thể. Đây là lý do chính khiến các cơ quan quản lý y tế (như Cơ quan Dược phẩm Châu Âu – EMA) đã giới hạn nghiêm ngặt liều dùng và thời gian điều trị của Thiocolchicoside.

Tương tác thuốc

Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương (TKTW):

• Thuốc ức chế TKTW và Rượu: Do Thiocolchicoside có tác dụng an thần nhẹ và thư giãn cơ, việc sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế TKTW khác như:

  • Thuốc an thần, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm.

  • Các Barbiturate, Benzodiazepine.

  • Rượu.

  • Có thể làm tăng tác dụng an thần, gây buồn ngủ, chóng mặt và mất tỉnh táo. Bệnh nhân nên tránh uống rượu khi đang dùng Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm.

• Thuốc giãn cơ khác: Tác dụng thư giãn cơ có thể tăng lên khi dùng kết hợp, làm tăng nguy cơ hạ trương lực cơ quá mức.

• Các thuốc có khả năng gây độc cho gan hoặc thận: Cần theo dõi chức năng gan/thận thường xuyên nếu bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có tiềm năng gây độc cho hai cơ quan này.

Do các cảnh báo an toàn nghiêm ngặt, việc điều trị bằng Bourabia-4 Thiocolchicoside 4mg Davipharm cần được giám sát chặt chẽ và chỉ nên là liệu pháp hỗ trợ ngắn hạn.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.