Clopidogrel 75mg Davipharm (Hộp 28 viên)

Tổng quan Clopidogrel 75mg Davipharm (Hộp 28 viên)

Clopidogrel 75mg Davipharm là một loại thuốc kê đơn quan trọng, được chỉ định rộng rãi trong điều trị và dự phòng thứ phát các biến cố huyết khối tắc mạch. Sản phẩm Clopidogrel 75mg chứa hoạt chất Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat), một chất kháng kết tập tiểu cầu mạnh mẽ. Cơ chế hoạt động của Clopidogrel là ức chế không hồi phục thụ thể P2Y12 trên bề mặt tiểu cầu, ngăn chặn sự hoạt hóa tiểu cầu phụ thuộc vào ADP, từ đó làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông gây tắc nghẽn mạch máu. Clopidogrel 75mg Davipharm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm), đảm bảo chất lượng và độ ổn định cho việc điều trị lâu dài.

Clopidogrel 75mg Davipharm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, hàm lượng 75mg là liều duy trì tiêu chuẩn hàng ngày cho hầu hết các chỉ định.

Tên thương mại: Clopidogrel 75mg Davipharm (Thường được gọi theo tên hoạt chất).
Hoạt chất chính: Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat, hàm lượng 75mg).
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên, tổng cộng 28 viên.
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) – Việt Nam.
Số đăng ký (SĐK): 893110022400
Nhóm thuốc: Thuốc tim mạch, nhóm thuốc kháng kết tập tiểu cầu.

Clopidogrel là một tiền chất cần được chuyển hóa ở gan bởi enzyme CYP2C19 để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính. Liều 75mg là liều duy trì tối ưu để đạt được hiệu quả chống huyết khối mà vẫn duy trì được mức độ an toàn.

Chỉ định

Clopidogrel 75mg Davipharm được chỉ định để dự phòng các biến cố huyết khối tim mạch và huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân người lớn trong các trường hợp sau:

Hội chứng mạch vành cấp tính (ACS):
- Dùng kết hợp với Aspirin cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim (MI) không có đoạn ST chênh lên (NSTEMI) hoặc đau thắt ngực không ổn định (UA), bao gồm cả những bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da (PCI) có đặt stent.
- Dùng kết hợp với Aspirin cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên (STEMI).
Bệnh nhân có tiền sử bệnh lý huyết khối tắc mạch:
- Bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim gần đây.
- Bệnh nhân có tiền sử đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây.
- Bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên đã được chẩn đoán.
Rung nhĩ (Atrial Fibrillation – AF): Dùng cho bệnh nhân rung nhĩ không thể dung nạp thuốc chống đông đường uống và có ít nhất một yếu tố nguy cơ về biến cố mạch máu.

Trong hầu hết các chỉ định, Clopidogrel 75mg Davipharm được sử dụng như một phần của liệu pháp kép (Aspirin + Clopidogrel) để tăng cường hiệu quả chống huyết khối.

Liều lượng - Cách dùng

Liều dùng của Clopidogrel 75mg Davipharm phải tuân thủ nghiêm ngặt chỉ định của bác sĩ chuyên khoa tim mạch.

Cách dùng: Uống nguyên viên với nước. Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn, tuy nhiên, nên cố định thời điểm uống trong ngày để đảm bảo tuân thủ.
Liều dùng duy trì thông thường:
- Uống 1 viên 75mg/lần/ngày (Clopidogrel 75mg Davipharm).
Liều khởi đầu (Loading Dose):
- Đối với bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp tính (ACS) hoặc trước khi can thiệp mạch vành qua da (PCI), liều khởi đầu thường là 300mg (hoặc đôi khi 600mg) uống một lần duy nhất. Liều khởi đầu cao này nhằm nhanh chóng đạt được tác dụng ức chế tiểu cầu trước khi chuyển sang liều duy trì 75mg/ngày.
Thời gian điều trị: Thời gian điều trị có thể kéo dài từ 1 tháng đến 1 năm hoặc lâu hơn tùy thuộc vào loại stent (kim loại trần hoặc thuốc) và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Lưu ý quan trọng về việc ngừng thuốc:

Không được ngừng Clopidogrel 75mg Davipharm đột ngột trừ khi có chỉ định của bác sĩ. Việc ngừng thuốc, đặc biệt là sau khi đặt stent, có thể làm tăng đáng kể nguy cơ hình thành huyết khối stent, dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc tử vong. Nếu phải phẫu thuật, bác sĩ sẽ cân nhắc ngừng thuốc từ 5 đến 7 ngày trước ca phẫu thuật.

Chống chỉ định

Clopidogrel 75mg Davipharm bị chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn: Bệnh nhân quá mẫn với Clopidogrel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Chảy máu đang hoạt động: Chống chỉ định tuyệt đối ở bệnh nhân đang có tình trạng chảy máu bệnh lý nghiêm trọng, chẳng hạn như:
- Loét dạ dày tá tràng đang hoạt động.
- Xuất huyết nội sọ (ví dụ: đột quỵ xuất huyết).
Suy gan nặng: Bệnh nhân bị suy gan nặng.

Cảnh báo Hộp Đen (Black Box Warning) về chuyển hóa:

Chuyển hóa kém qua CYP2C19: Khoảng 2-14% dân số có kiểu gen chuyển hóa Clopidogrel kém (Poor Metabolizers – PM) qua enzyme CYP2C19. Ở những bệnh nhân này, Clopidogrel không được chuyển hóa hiệu quả thành chất có hoạt tính, dẫn đến tác dụng kháng kết tập tiểu cầu yếu hơn, làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch. Bác sĩ có thể cần xét nghiệm gen hoặc chuyển sang dùng thuốc kháng kết tập tiểu cầu khác.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc là yếu tố then chốt cần được kiểm soát khi dùng Clopidogrel 75mg Davipharm, chủ yếu do ảnh hưởng đến nguy cơ chảy máu và cơ chế chuyển hóa của thuốc:

Thuốc ức chế Bơm Proton (PPIs): Một số PPIs như Omeprazole và Esomeprazole ức chế enzyme CYP2C19, làm giảm sự chuyển hóa của Clopidogrel thành dạng hoạt tính, từ đó làm giảm hiệu quả chống kết tập tiểu cầu. Mặc dù các PPI khác (như Pantoprazole) ít bị ảnh hưởng hơn, cần tránh dùng PPI khi đang dùng Clopidogrel 75mg Davipharm trừ khi thật sự cần thiết.
Thuốc chống đông máu (Warfarin, Heparin): Dùng đồng thời làm tăng đáng kể nguy cơ chảy máu do tác dụng hiệp đồng. Cần theo dõi chặt chẽ INR và các dấu hiệu chảy máu.
Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) khác: Việc kết hợp Clopidogrel 75mg Davipharm và các NSAIDs (như Ibuprofen, Naproxen) làm tăng nguy cơ chảy máu dạ dày – ruột.
Các thuốc ức chế CYP2C19 khác: Ví dụ: Fluconazole, Ticlopidine, Ciprofloxacin, Carbamazepine, có thể làm giảm hiệu quả của Clopidogrel.
Thuốc chống kết tập tiểu cầu khác: Dùng kết hợp với các thuốc kháng kết tập tiểu cầu khác (như Prasugrel, Ticagrelor) làm tăng nguy cơ chảy máu rất cao.

Bệnh nhân phải luôn thông báo cho bác sĩ và dược sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng, kể cả thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng, khi được kê đơn Clopidogrel 75mg Davipharm.